Спазмофарм раствор для внутримышечного введения, 5 мл №10

Действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2,0 мг, фенпивериния бромид -0,02 мг; Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.

Для краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома сильной и средней степени при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: - желудочные и кишечные колики; - почечные колики при почечнокаменной болезни; - спастическая дискинезия желчевыводящих путей; - альгодисменорея

Противопоказания - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - Гиперчувствительность к производным пиразолона (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим НПВП; - Тяжелая почечная и печеночная недостаточность; - Острая печеночная порфирия; - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - Кишечная непроходимость и мегаколон; - Нарушения костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) и заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); - Гиперплазия предстательной железы II - III степени; - Атония желчного и мочевого пузыря; - Артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность; - Беременность и грудное вскармливание; - Детский возраст до 15 лет.

Нежелательные реакции сгруппированы но системам и органам, а также частоте их возникновения: Градация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Перечисленные ниже нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия, входящим в состав лекарственного препарата. Гематологические и лимфатические нарушения Редко: лейкопения. Очень редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, ранее принимавших метамизол натрия без возникновения подобных нежелательных реакций. Иммунные нарушения; Нечасто: ограниченная экзантема. Редко: макулезно-папулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального введения. Такие реакции могут возникать во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, однако могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки: местные или общие), одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления). В связи с этим, при возникновении любой кожной реакции применение препарата следует немедленно прекратить. Очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, циркуляторный шок. Неврологические нарушения: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации. Нарушения со стороны сердца: Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз. Нарушения со стороны сосудов: Нечасто: артериальная гипотензия. Желудочно-кишечные нарушения: Частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Частота неизвестна: задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении - боль в месте введения и местные реакции.

Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл. По 5 мл препарата в ампуле темного стекла I тип; по 10 ампул в блистере; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет

Ветпром АД, 2400, ул. Отец Паисий, 26, г. Радомир, Болгария