Лидокаин ДС раствор для инъекции, 20мг/мл №5

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) -20 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Местная и регионарная анестезия, проводниковая анестезия при больших и малых хирургических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и к анестетикам амидного типа. Атриовентрикулярная (AV) блокада III степени. Гиповолемия. C осторожностью Хроническая сердечная недостаточность, миастения gravis, эпилепсия, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог (в том числе вызванных лидокаином), местная анестезия богатых кровеносными сосудами областей; в комбинации с препаратами, взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффекта или удлинению выведения; у пациентов с угнетением дыхания, с коагулопатией, порфирией, синдромом Мелькерссона-Розенталя; в третьем триместре беременности, в период грудного вскармливания; тяжелобольные и ослабленные пациенты, пожилые пациенты (старше 65 лет). Для спинальной (субарахноидальной) и эпидуральной анестезии - заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе инфекции, опухоли), наличие примеси крови в спинномозговой жидкости, парастезии, психоз, деформация позвоночника, периферическая нейропатия, аортальный стеноз, терапия антиагрегантами (включая ацетилсалициловую кислоту). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Лидокаин разрешается применять во время беременности. В исследованиях на животных вредное воздействие на плод не обнаружено. Лидокаин применяли у большого числа беременных женщин и женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом. Какие-либо репродуктивные нарушения (повышение частоты пороков развития плода) не отмечались. Необходимо строго придерживаться назначенного режима дозирования. При осложнениях или кровотечении в анамнезе проведение эпидуральной анестезии лидокаином в акушерстве противопоказано. Вследствие потенциального достижения высокой концентрации местных анестетиков у плода парацервикальная блокада при беременности повышает риск брадикардии или тахикардии у плода, в связи с чем необходимо контролировать частоту сердечных сокращений у плода. В связи с этим лидокаин в концентрации, превышающей 1 %, в акушерстве не применяют. Грудное вскармливание Небольшое количество лидокаина проникает в грудное молоко. При применении лидокаина в период грудного вскармливания в рекомендуемых дозах влияние на ребенка маловероятно. Тем не менее, следует проявлять осторожность при применении лидокаина в период грудного вскармливания. Фертильность Данные о влиянии лидокаина на фертильность человека отсутствуют.

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA. Частота определена следующим образом: Подобно другим местным анестетикам, нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной концентрацией в плазме крови вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости у пациента. Реакции системной токсичности, главным образом, проявляются со стороны центральной нервной и (или) сердечнососудистой системы (см. также раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок) - см. также «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей». Кожная аллергическая проба на лидокаин считается ненадежной. Нарушения со стороны нервной системы К неврологическим признакам системной токсичности относятся головокружение, нервозность, тремор, парестезия вокруг рта, онемение языка, сонливость, судороги, кома. Реакции со стороны нервной системы могут проявляться ее возбуждением или угнетением. Признаки стимуляции центральной нервной системы (ЦНС) могут быть непродолжительными или не возникать вовсе, вследствие чего первыми проявлениями токсичности могут служить спутанность сознания и сонливость, сменяющиеся комой и дыхательной недостаточностью. К неврологическим осложнениям спинальной анестезии относятся преходящие неврологические симптомы, такие как боль в пояснице, ягодицах и ногах. Эти симптомы развиваются, как правило, в течение 24 часов после анестезии и разрешаются в течение нескольких дней. После спинальной анестезии лидокаином и сходными средствами описаны отдельные случаи арахноидита и синдрома конского хвоста со стойкой парестезией, дисфункцией кишечника и мочевыводящих путей или параличом нижних конечностей. Большинство случаев обусловлено гипербарической концентрацией лидокаина или длительной спинальной инфузией. Нарушения со стороны органа зрения Признаками токсичности лидокаина могут быть затуманенное зрение, диплопия и преходящий амавроз. Двусторонний амавроз также может быть следствием случайного введения в ложе зрительного нерва в ходе офтальмологических процедур. После ретро- и перибульбарной анестезии сообщалось о воспалении глаза и диплопии (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Шум в ушах, гиперакузия. Нарушения со стороны сердца Брадикардия, угнетение миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмии; возможны остановка сердца или недостаточность кровообращения. Нарушения со стороны сосудов Артериальной гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица

Раствор для инъекций, по 2 мл в ампуле

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет

Ветпром АД, 2400, ул. Отец Паисий, 26, г. Радомир, Болгария